울쎄라와 울쎄라피 프라임은 허가 한 건 안의 모델명입니다

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병원마다 「울쎄라」와 「울쎄라피 프라임」으로 갈려 적히는 이유는 두 이름이 같은 품목허가 한 건의 모델명 칸에 함께 올라 있기 때문입니다. 2026년 10월 1일에 식품의약품안전처 의료기기 품목 및 업체검색에 문자열을 바꿔 넣으면 한글 「울쎄라」는 0건이고 영문 Ulthera·Ultherapy는 같은 1건입니다. 그 1건의 품목명은 「집속형 초음파 자극 시스템」(수허09-1024호 · A35100.03 · 3등급)이고, 모델명 칸에는 이름이 셋 적혀 있습니다. 브랜드 이름과 품목명·모델명이 서로 다른 체계라는 것을 허가 기재값으로 정리했습니다.

한 줄 정의: 「울쎄라」와 「울쎄라피 프라임」은 서로 다른 허가를 가진 두 기기가 아닙니다. 2026년 10월 1일 조회에서 두 이름은 품목허가 한 건(수허09-1024호)의 모델명 칸에 함께 올라 있는 이름이고, 그 허가의 품목명은 브랜드 이름이 아니라 **「집속형 초음파 자극 시스템」**입니다.

「강남 울쎄라 잘하는 피부과」를 찾아 안내를 여러 곳 열어 보면 이름이 한 가지로 모이지 않습니다. 어떤 곳은 「울쎄라」, 어떤 곳은 「울쎄라피 프라임」, 어떤 곳은 둘을 나란히 걸어 둡니다.

이름이 갈리면 기기가 갈린 것처럼 읽힙니다. 그래서 어느 이름이 최신인지, 어느 쪽을 받아야 하는지를 먼저 묻게 됩니다.

갈리는 이유는 허가 기록 안에 적혀 있습니다. 이 글은 그 기록을 열어 이름이 어느 칸에 어떻게 올라 있는지만 다룹니다.

의료기관 이름은 한 곳도 나오지 않고 순위도 없습니다. 이 글이 대는 것은 제품 쪽 기록입니다.

확인 범위 · 2026년 10월 1일 직접 조회

식품의약품안전처 의료기기 품목 및 업체검색 — 같은 날 같은 화면에 문자열 6가지를 차례로 넣어 조회 건수를 셌습니다
그 가운데 울쎄라로 조회되는 허가 1건은 목록 화면의 기재값을 항목별로 옮겼습니다
범위 밖 — 그 허가의 상세 첨부문서(사용목적·사용 시 주의사항 전문). 목록 화면에 없고 상세로 들어가야 하는데 이 글의 범위 밖입니다
아래 「0건」은 전부 그날 그 검색창에 그 문자열을 넣었을 때의 0건입니다. 다른 창구와 다른 날의 값이 아닙니다

같은 날 같은 창에서 문자열만 바꿨을 때

검색창에 넣은 문자열	조회된 허가 건수
울쎄라	0
울쎄 (부분 문자열)	0
Ulthera	1
Ultherapy	1 (위와 같은 건)
써마지	3
Thermage	4

울쎄라 쪽은 한글로 0건이고 영문으로 1건입니다. 영문 두 표기가 각각 1건을 돌려주는데 같은 허가 한 건이어서 고유 건수는 1건입니다.

「울쎄」로 줄여 넣어도 0건입니다. 한글 조각으로도 걸리지 않습니다.

써마지 쪽은 한글 3건·영문 4건입니다. 두 결과에 같은 허가가 함께 잡히는 건이 있어, 두 수를 더한 값이 고유 건수가 아닙니다. 그쪽 내역은 이 글의 범위가 아닙니다.

여기서 읽을 것은 어느 브랜드가 몇 건이냐가 아니라 한쪽은 한글로 0건인데 다른 쪽은 3건이라는 차이입니다.

두 쪽을 가른 것은 등재된 이름의 표기입니다. 한글로 3건이 잡히는 쪽은 모델·제품명 칸에 한글 표기가 함께 적혀 있고, 울쎄라 쪽 1건은 그 칸이 영문뿐입니다. 조회는 등재된 이름 문자열을 찾는 일이라 그 칸에 없는 표기로는 닿지 않습니다.

그래서 한글 조회의 0건은 허가의 유무를 답하지 않습니다. 답하는 것은 그 창구에 어느 표기가 올라 있는지까지입니다.

울쎄라로 조회되는 허가 1건에 적혀 있는 값

기재 항목	그 1건에 적힌 값
품목명	집속형 초음파 자극 시스템 (영문 Focused ultrasound stimulator system)
품목분류번호 · 등급	A35100.03 · 3등급
품목허가번호	수허09-1024호
모델명	Ulthera system · Ulthera Prime · Ultherapy Prime — 이름 셋
허가일자 · 유효기간	2009-10-13 · 2020-10-08 ~ 2031-09-30
상태	조회일 기준 정상
업체 · 제조원	멀츠아시아퍼시픽피티이엘티디 (수입업 · 업허가 제2471호) · Jabil Inc. (미국)

이 표는 제품 쪽 기록입니다. 어느 의료기관이 이 기기를 들여놓았는지 적는 칸은 이 화면에 없습니다.

한 줄 짚어 둘 것이 있습니다. 같은 사이트의 샷수 단위 편은 품목분류 고시 별표에서 이 계통에 대응하는 품목으로 A35100.03 집속형 초음파 자극 시스템을 읽어 두고, 개별 제품이 실제로 그 코드로 허가됐는지까지는 다루지 않았다고 적어 두었습니다. 그 대응이 허가 기재값에 있습니다.

등급은 위해성의 분류이고 성능이나 품질의 순위가 아닙니다. 품목 정의와 등급 구분의 원문은 장비 공적자료 편에 옮겨 두었습니다.

유효기간 칸도 그대로 읽는 편이 낫습니다. 허가일자의 연도와 유효기간 시작 연도가 다르게 적혀 있는데, 그 차이는 화면이 아니라 고시에 적혀 있습니다. 「의료기기 제조허가등 갱신에 관한 규정」(식품의약품안전처고시 제2023-68호, 2023년 10월 26일 발령·시행) 제12조제4항이 「2020년 10월 8일 전에」 허가·인증·신고된 의료기기의 유효기간은 별표와 같다고 정합니다. 즉 2020-10-08은 그 기기의 사정이 아니라 제도가 시작된 날이고, 2009년에 허가받은 기기도 그 날부터 유효기간이 세어집니다. 조회일 기준으로 나오는 것은 상태가 「정상」이고 기간이 2031-09-30까지라는 것입니다.

한 레코드 안에 이름이 네 층으로 들어 있습니다

위 표를 이름만 추려 다시 읽으면 층이 넷으로 갈립니다.

① 품목명과 품목분류번호 — 기기의 갈래에 붙은 이름과 코드입니다. 같은 품목으로 허가된 다른 제품도 같은 품목명을 쓰므로, 품목명으로 조회하면 그 갈래가 나오고 브랜드는 갈리지 않습니다.

② 품목허가번호 — 허가 한 건을 가리킵니다. 이 글에서 단위가 가장 좁은 값이고, 이름 표기와 무관하게 같은 한 건을 엽니다.

③ 모델명 — 그 허가 안에서 쓰는 이름이고 여기서는 셋입니다. 브랜드로 불리는 이름이 올라 있는 칸은 이 칸뿐입니다.

④ 업체와 제조원 — 수입한 회사와 만든 회사의 이름이라 브랜드 이름과 또 다른 문자열입니다. 회사 이름은 그 회사가 허가받은 품목 전체에 걸린 이름이어서 브랜드 하나로 좁혀지지 않습니다.

네 층을 거쳐도 「울쎄라」라는 한글 문자열은 어느 칸에도 없습니다. 같은 날 한글 조회가 0건인 것이 그 결과입니다.

브랜드 이름은 시장에서 부르는 이름이고, 허가 원부가 세는 단위는 품목과 허가 건입니다. 두 체계가 겹치는 자리는 모델명 칸 하나뿐이고, 그 칸의 표기가 영문이면 한글로는 닿지 않습니다.

모델명이 셋이라서 병원 표기가 세 갈래로 갈립니다

리프팅 메뉴에 건 이름	그렇게 적은 곳	그 표기에 대응하는 모델명 칸의 이름
두 이름을 함께 건다	4	세 이름 가운데 둘 이상
「프라임」이 붙은 이름만 건다	9	Ulthera Prime · Ultherapy Prime
「울쎄라」만 건다	7	Ulthera system
합계	20	세 줄 모두 수허09-1024호 한 건

곳 수는 같은 사이트의 강남 울쎄라 편이 2026년 9월 4일에 홈페이지를 열어 센 값입니다. 그 글은 세 갈래로 갈린다는 현상까지 적고 허가 쪽 값은 다루지 않았습니다.

이 표의 오른쪽 칸이 그 현상이 생기는 자리입니다. 세 갈래가 모두 같은 허가 한 건을 가리킵니다.

그러면 두 방향이 함께 닫힙니다.

이름이 갈려 있다고 다른 기기를 가리키는 것이 아닙니다. 세 이름이 한 허가의 모델명 칸에 함께 있습니다.
같은 이름을 쓴다고 같은 기종이라는 뜻도 아닙니다. 모델명 셋이 한 번호로 묶여 있어, 번호까지 받아도 세 모델 중 어느 것인지는 이 화면에서 갈리지 않습니다.

⚠️ 오른쪽 칸은 문자열의 대응이고 그 기관에 그 모델이 있다는 진술이 아닙니다. 병원 표기는 그 기관이 안내에 적어 둔 이름이고, 보유 여부와 기종은 이 조회에 나오지 않습니다.

브랜드마다 어긋나는 방향이 반대라는 점도 함께 둡니다. 울쎄라 쪽은 한 허가에 이름이 셋이라 이름이 갈려도 허가가 하나이고, 써마지 쪽은 한글 이름 하나로 3건이 잡혀 이름이 같아도 허가가 여럿입니다.

「이름이 다르면 다른 기기」와 「이름이 같으면 같은 기기」가 어느 쪽도 성립하지 않고, 어느 쪽으로 어긋나는지가 브랜드마다 다릅니다. 그래서 이름을 세는 일과 허가를 세는 일을 갈라 두는 편이 낫습니다.

「한글로 0건」이 뜻하는 것과 뜻하지 않는 것

0건을 이렇게 읽으면	판정	그 판정의 근거
허가를 받지 않은 기기다	틀립니다	같은 날 영문으로 1건이 조회되고 상태가 「정상」입니다
그 창구에 그 제품이 올라 있지 않다	틀립니다	올라 있고, 걸리는 문자열이 영문입니다
조회일 기준 그 창구에 한글 이름이 등재돼 있지 않다	이 범위에서 참입니다	「울쎄라」 0건 · 부분 문자열 「울쎄」도 0건
그 기기가 안전하다 · 안전하지 않다	답하지 않습니다	허가 유무와 등급은 위해성의 분류이고 이 조회로 가려지는 값이 아닙니다

0건에 조회 범위를 붙이지 않으면 네 번째 줄까지 함께 읽힙니다. 범위는 그날 그 화면 그 검색창입니다.

반대 방향으로도 0건이 하나 남습니다. 「울쎄」로 줄여 넣은 부분 문자열이 0건이라, 트랜스듀서처럼 소모품이 따로 허가돼 있는지는 이 조회로는 나오지 않습니다. 영문 모델명으로 다시 넣어 찾아봐야 하고 이번에 하지 않았습니다.

확인하려는 것에 따라 넣을 문자열이 달라집니다

확인하려는 것	넣을 문자열 · 볼 칸	그 자리에 없는 것
그 브랜드가 국내에 허가돼 있는지	영문 표기(Ulthera · Ultherapy). 한글 「울쎄라」는 조회일 기준 0건입니다	어느 모델인지. 모델명 셋이 한 허가에 묶여 있습니다
안내받은 이름이 어느 허가에 속하는지	품목허가번호(수허09-1024호). 이름 표기와 무관하게 같은 한 건이 열립니다	그 번호 안의 세 모델 구분
그 허가가 조회일에 살아 있는지	상태와 유효기간 칸. 조회일 기준 「정상」 · 2031-09-30까지	어느 기관이 가진 장비의 실제 상태와 점검 이력
그 계통의 품목 정의와 등급	품목분류번호(A35100.03)로 품목분류 고시 별표를 봅니다	개별 제품의 사용목적 문장 — 상세 첨부문서 쪽입니다

우열을 가리는 표가 아닙니다. 묻는 것이 달라지면 답이 적혀 있는 칸도 달라진다는 표입니다.

네 줄 모두 제품 쪽 칸입니다. 어느 기관이 그 기기를 두고 있는지를 답하는 줄은 이 표에 없습니다.

공개 자료로는 알 수 없는 것

어느 의료기관이 이 기기를 두고 있는지. 허가 원부는 제품을 세는 목록이고 기관을 적는 칸이 없습니다.

특정 기관의 문제가 아니라 어느 기관도 이 화면에는 없습니다. 그 구조는 장비 공적자료 편에 따로 적어 두었습니다.
세 모델 가운데 어느 것인지. 모델명 셋이 한 허가번호에 묶여 있어 번호로는 갈리지 않습니다.

갈라 보려면 장비에 표시된 이름을 직접 확인하는 방법이 남습니다.
사용목적과 사용 시 주의사항 문구. 목록 화면에 없고 상세 첨부문서로 들어가야 하는데 이 글의 범위 밖입니다. 없다는 뜻이 아니라 이 글이 다루지 않았다는 뜻입니다.
트랜스듀서 같은 소모품의 별도 허가 유무. 한글 부분 문자열로 0건이라 이 조회에서는 잡히지 않았고, 영문 모델명으로 다시 찾아보지 못했습니다.
효과의 크기와 유지 기간, 그리고 금기와 부작용. 이 글은 수치를 싣지 않았고 효과도 다루지 않습니다.

두 계통의 금기·주의사항을 제조사 문서 기준으로 갈라 둔 것은 샷수 단위 편에 있고, 그쪽도 국내 허가 문구가 아니라 미국 문서 기준임을 밝혀 두었습니다.
이 건의 만료일이 별표의 어느 칸에서 왔는지. 2020-10-08이 제도 시작일이라는 것까지는 고시 제12조제4항에 있지만, 2031-09-30이 별표의 어느 구간에 배정된 값인지는 이 글이 대조하지 않았습니다.
「0건」이 무엇의 0건인지. 2026년 10월 1일 그 화면 그 검색창에 그 문자열을 넣었을 때의 0건입니다. 다른 창구·다른 날·네이버 안쪽을 센 값이 아닙니다.

이 글은 상담을 대체하지 않습니다. 시술 후 통증이나 부기가 가라앉지 않거나 감각 이상·비대칭·화상 같은 이상이 느껴지면 즉시 해당 의료기관에 연락해야 합니다.

직접 확인하는 방법

이름을 그만 쓰라는 이야기가 아니라, 이름이 가리키는 단위를 한 번 좁히는 절차입니다.

이름보다 품목허가번호를 먼저 받습니다. 이름은 한 허가 안에서 셋까지 갈리지만 번호는 한 건을 가리킵니다.
검색창에 넣을 문자열을 바꿔 봅니다. 한글·영문·번호가 서로 다른 결과를 돌려줍니다. 의료기기 품목 및 업체검색에서 같은 화면에 차례로 넣어 보시면 위 첫 표와 같은 차이가 보입니다.
열린 화면에서 품목명과 모델명을 갈라 읽습니다. 품목명은 갈래 이름이라 브랜드를 가리지 않고, 브랜드에 해당하는 이름은 모델명 칸에 있습니다.
상태와 유효기간 칸을 확인합니다. 같은 브랜드 이름으로 여러 건이 잡히는 경우가 있어, 어느 건을 보고 있는지는 번호와 이 두 칸으로 고정됩니다.
기종과 세대는 그 창구 밖에서 확인합니다. 모델명 셋이 한 번호에 묶여 있으므로, 장비에 표시된 제품명·모델명을 상담에서 보여 달라고 하시는 편이 좋습니다.
사용목적과 주의사항은 제품 첨부문서로 받습니다. 목록 화면에는 없습니다. 받으려는 부위와 목적이 그 문장 안에 들어 있는지 함께 읽어 보시는 편이 좋습니다.

이 글의 값은 2026년 10월 1일에 직접 조회한 것입니다. 허가 기재사항은 갱신되므로, 중요한 판단 전에는 위 경로에서 그날의 값을 다시 확인하십시오.

이 글은 의료기관 간 순위나 우열을 매기지 않고, 특정 의료기관·시술을 권유하지 않습니다.

자주 묻는 질문

식품의약품안전처에서 「울쎄라」를 검색했는데 0건이 나옵니다. 허가가 없는 기기인가요?

허가 유무를 뜻하는 0건이 아닙니다. 2026년 10월 1일에 의료기기 품목 및 업체검색에서 한글 「울쎄라」는 0건, 부분 문자열 「울쎄」도 0건인데, 같은 날 영문 Ulthera는 1건이 조회되고 상태가 「정상」입니다. 검색창이 찾는 자리는 등재된 이름 문자열이고, 그 1건의 모델명 칸에는 영문만 올라 있습니다.

「울쎄라」와 「울쎄라피 프라임」은 서로 다른 기기인가요?

조회된 허가 기록에서는 한 건 안의 이름들입니다. 수허09-1024호의 모델명 칸에 Ulthera system · Ulthera Prime · Ultherapy Prime 셋이 함께 적혀 있습니다. 그래서 이름이 갈려 있다고 다른 허가를 가리키는 것이 아니고, 반대로 번호가 같아도 세 모델 중 어느 것인지는 이 화면에서 갈리지 않습니다.

병원 안내에 「아이 울쎄라」·「울쎄라리프팅」처럼 적혀 있으면 어느 모델인가요?

그 표기로는 갈리지 않습니다. 모델명 칸의 세 이름 가운데 그런 문자열은 없고, 부위나 시술 이름을 붙여 부르는 쪽은 의료기관이 안내에 적는 이름입니다. 받게 되는 기기의 모델은 장비에 표시된 제품명·모델명과 품목허가번호를 상담에서 확인하는 쪽이 갈립니다.

허가일자는 2009년인데 유효기간은 2020년부터 2031년까지로 적혀 있습니다. 어느 쪽이 맞나요?

둘 다 그 화면에 함께 적혀 있는 값입니다. 허가일자 2009-10-13, 유효기간 2020-10-08 ~ 2031-09-30이고 조회일 기준 상태는 「정상」입니다. 두 날짜의 시작 연도가 다른 이유는 고시가 정해 두었습니다. 2020년 10월 8일이 의료기기 유효기간 제도가 시작된 날이고, 그 전에 허가받은 기기는 「의료기기 제조허가등 갱신에 관한 규정」 별표가 만료일을 배정합니다.

사용목적과 사용 시 주의사항 문구는 왜 이 글에 없나요?

열지 않았기 때문입니다. 그 문구는 목록 화면에 없고 개별 허가의 상세 첨부문서로 들어가야 하는데, 이 글의 조회는 목록 화면의 기재값까지입니다. 없다는 뜻이 아니라 이 글이 다루지 않았다는 뜻이고, 금기·부작용은 제품 첨부문서와 진료 중 설명으로 받으셔야 합니다.

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울쎄라와 울쎄라피 프라임은 허가 한 건 안의 모델명입니다 — 한글로 조회하면 0건이 나오는 이유