「스킨부스터」로 식약처에 조회하면 한글 4건·영문 19건이 나옵니다 — 허가 한 건에 제품 이름이 49개이고, 리투오는 0건입니다

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스킨부스터라는 이름 하나에 서로 다른 제도가 걸쳐 있습니다. 식품의약품안전처 의료기기안심책방 「품목 및 업체검색」에서 2026년 10월 1일에 직접 조회한 결과, 한글 「스킨부스터」는 4건, 영문 「Skinbooster」는 19건이고 두 집합의 업체와 허가번호가 다릅니다. 영문 19건의 첫 화면 10건에 달린 제품명은 합계 93개이며 그중 한 건에 49개가 묶여 있습니다. 같은 창구에서 「리투오」는 0건입니다. 품목분류 고시 별표 1 전문과 의료기기법 등급 기준도 함께 열어 숫자의 뜻을 짚었습니다.

한 줄 정의: 「스킨부스터」는 허가 체계에 존재하는 이름이 아닙니다. 식품의약품안전처 품목분류 고시 별표 1 전문(158쪽)에 0회 나오고, 그 이름으로 조회하면 한글 4건·영문 19건으로 집합이 갈리며, 그 가운데 한 건에 제품명이 49개 묶여 있습니다. 같은 창구에서 「리투오」는 0건입니다.

「리투오와 ○○의 차이」를 묻는 질문이 많습니다. 그런데 비교의 전제가 되는 「이름이 다르면 다른 제품이다」가 이 분야에서는 언제나 성립하지는 않습니다.

이 글은 어느 제품이 낫다고 고르지 않고 의료기관을 견주지도 않습니다. 이름으로 조회했을 때 무엇이 나오고 무엇이 나오지 않는지를 숫자로 적었습니다.

값은 2026년 10월 1일에 식품의약품안전처 의료기기안심책방 「품목 및 업체검색」 화면을 직접 열어 센 것입니다.

조회 조건은 「품목검색」 탭의 명칭 칸에 낱말을 넣고, 조회조건은 기본값인 허가번호 단위로 두었습니다. 등급·상태·업체명 칸은 모두 「전체」입니다.

숫자의 뜻을 확인하려고 두 가지를 더 열었습니다. 「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」(식품의약품안전처고시 제2026-18호, 시행 2026년 3월 9일) 별표 1 전문 158쪽과, 의료기기법 및 같은 법 시행규칙의 등급 조항입니다.

표기를 바꾸면 결과 집합이 달라집니다

같은 화면에 같은 날 넣은 다섯 가지 낱말입니다.

명칭 칸에 넣은 말	결과 건수	그 안의 등급	그 안의 상태
스킨부스터 (한글)	4	4등급 4건	정상 4건
Skinbooster (영문)	19	4등급 19건	정상 17건 · 취하 1건 · 만료(유효기간) 1건
리투오	0	—	—
리투 (부분어)	0	—	—
Re2O	1	2등급 1건	정상 1건

한글 4건은 **전부 한 업체((주)바이오스탠다드)**의 것이고 허가번호는 제허24-558호·제허24-560호·제허24-561호·제허24-562호, 허가일자는 네 건 모두 2024년 8월 16일입니다.

영문 19건의 첫 화면 10건에는 그 네 건이 보이지 않습니다. 열 건의 허가번호는 아래 표에 있고, 한글 4건의 번호와 하나도 겹치지 않습니다.

한쪽만 넣고 조회를 끝내면 다른 쪽은 보이지 않습니다. 한글로 0건이 나올 때 영문으로 다시 넣어 보라는 안내는 장비 쪽 공적 자료를 정리한 글에도 적어 두었는데, 이번에는 그 차이가 몇 건인지까지 세었습니다.

왜 한글 검색이 한 업체에만 걸리는지는 결과 화면이 그대로 보여 줍니다. 그 네 건의 제품명 칸에 한글 「스킨부스터」가 들어 있습니다(「미라인 스킨부스터 하이드로 하이로」 등). 다른 업체들은 제품명을 영문으로 적었습니다.

즉 이 검색은 제도 안의 분류를 찾는 것이 아니라 등재된 글자를 찾는 것입니다.

「Re2O」 1건은 리투오가 아닙니다

「리투오」가 0건이라고 적기 전에 영문 표기로도 넣어 보았습니다. 표기가 집합을 바꾸는 자리에서 한글만 보고 0건이라고 쓰면 같은 함정에 빠집니다.

「Re2O」는 1건이 나옵니다. 그 1건은 이렇습니다.

메디허브(주) · 품목명 「마취액 주입 도구 한 벌」 · 품목허가번호 제인19-4227호 · 2등급 · 품목분류번호 A79120.01 · 허가일자 2019년 3월 26일. 모델명 칸에 **「RE2O I-Ject」**가 적혀 있어 검색어에 걸린 것입니다.

업체도 품목도 등급도 다른 별개 등재입니다. 결과가 나왔다는 사실만으로 찾던 제품이라고 읽을 수 없습니다.

이름으로 찾는 창구에서는 어긋남이 두 방향으로 생깁니다. 하나는 같은 제품이 여러 이름으로 흩어지는 것이고, 다른 하나는 다른 제품이 같은 글자에 걸려 나오는 것입니다. 한 화면에서 둘 다 보입니다.

허가 한 건에 제품 이름이 49개 — 첫 화면 10건에 93개

영문 19건 가운데 첫 화면에 표시되는 10건을 세었습니다. 나머지 9건의 제품명·모델명은 이 글의 범위 밖입니다.

제품명과 모델명은 결과 화면의 서로 다른 칸이고 개수도 다릅니다. 제품명 칸은 쉼표로 이어져 전부 펼쳐져 있어 그대로 세었고, 모델명 칸은 「대표 이름 외 N 건」으로 줄여 적혀 있어 1 + N으로 세었습니다.

품목허가번호	업체	품목분류번호	제품명 수	모델명 수
제허26-587호	(주)비앤에프솔루션	B04230.01	1	1
제허26-169호	(주)노바메디	B04230.02	4	2
제허26-165호	(주)비알팜	B04230.01	1	1
제허25-764호	(주)제이더블유앤바이오테크	B04230.01	1	1
제허23-784호	(주)비알팜	B04230.01	49	4
수허22-105호	멀츠아시아퍼시픽피티이엘티디	B04230.01	2	1
제허22-29호	(주)비알팜	B04230.01	0	1
제허21-403호	(주)차메디텍	B04230.01	1	1
제허20-527호	(주)아크로스	B04230.01	5	2
제허20-347호	(주)리엔젠	B04230.01	29	25
합계 10건	—	—	93	39

제허23-784호 한 건에 적힌 49개 가운데 일부를 적힌 그대로 옮기면 이렇습니다. HP VITARAN(에이치피 비타란) · PINDA(핀다) · PNFOS S(피엔포스 에스) · DNAFIL(디엔에이필) · LIZNE(리즈네) · WonderPN(원더피엔) · Fillroad(필로드) · 하이란(HIRAN) · PRAJUE(프라쥬에) · 더마신델라(DERMA CINDELLA).

서로 겹치지 않는 이름들이 같은 허가 한 건에 들어 있습니다.

제허20-347호의 29개도 마찬가지입니다. 유리브스(UREVS) · 리플랜젠(Replengen) · 레필레오(Lefilleo) · 셀레프(CELEF) · 디바이너스(Divineus) · 메데이라(Medeyra)처럼 계열을 짐작하기 어려운 이름들이 한 줄에 있습니다.

제허22-29호처럼 제품명 칸이 비어 있고 모델명만 적힌 건도 있어, 같은 표 안에서도 이름이 적히는 칸이 건마다 다릅니다.

여기서 중요한 것은 49라는 숫자 자체가 아닙니다. 이름의 개수와 허가의 개수가 서로 독립이라는 구조입니다. 이름이 비슷한데 허가가 갈린 사례는 아래에 따로 적었습니다.

위 업체명과 제품명은 허가 원부에 그렇게 적혀 있다는 사실로만 옮겼습니다. 어느 쪽이 낫다는 판단은 이 글에 없습니다.

묶는 단위는 이름이 아니라 「품목」입니다

그러면 허가는 무엇을 기준으로 한 건이 되는가. 기준이 규칙에 적혀 있습니다.

의료기기법 시행규칙 별표 1(시행 2026년 7월 1일)은 등급의 지정절차를 세 단계로 적습니다.

• 대분류 — 의료기기를 기구·기계, 장치 및 재료별로 분류
• 중분류 — 각 대분류군을 원자재, 제조공정 및 품질관리체계가 비슷한 품목군으로 분류
• 소분류 — 각 중분류군을 기능이 독립적으로 발휘되는 품목별로 분류

세 단계 어디에도 제품의 이름이 없습니다. **소분류의 단위는 「기능이 독립적으로 발휘되는 품목」**이고, 품목허가는 그 품목에 대해 납니다.

그래서 같은 품목으로 묶이면 이름이 아무리 달라도 허가가 한 건으로 남을 수 있습니다. 이름은 그 레코드의 제품명·모델명 칸에 나열될 뿐입니다.

거꾸로 「스킨부스터」는 어느 단계의 이름도 아닙니다. 고시 별표 1 전문 158쪽에서 「스킨부스터」·「부스터」·「Booster」는 각 0회입니다. 시장에서 쓰는 묶음 이름이고 분류 체계에는 없는 말입니다.

같은 사이트의 스킨부스터 목록 글이 주성분 기준으로 계열을 갈라 둔 것도 같은 이유입니다 — 공적 분류가 아니라 읽는 사람이 쓰기 위한 정리입니다.

이름 한 글자가 품목을 가른 자리 — 한 업체의 네 건

한글 4건에 그 사례가 있습니다. 네 건이 같은 업체·같은 허가일자인데 품목이 둘로 갈립니다.

품목허가번호	품목명 (품목분류번호)	제품명 수	그 안의 이름 끝 글자
제허24-558호	조직 수복용 생체 재료 (B04230.01)	6	… Booster H
제허24-560호	조직 수복용 생체 재료 (B04230.01)	5	… Booster L
제허24-561호	조직 수복용 재료 (B04230.02)	5	… Booster C
제허24-562호	조직 수복용 생체 재료 (B04230.01)	5	… Booster W
합계 4건	—	21	—

네 건의 제품명 칸에는 같은 이름 뭉치가 끝 글자만 바꿔 되풀이됩니다. AdMedic Booster · Diamond Booster · GOFE Booster · Genecella Booster 네 이름이 각각 H·L·C·W 꼴로 네 건에 한 번씩 나옵니다.

그런데 C가 들어간 한 건만 품목분류번호가 다릅니다. 이름의 생김새로는 한 묶음으로 보이는데 등재된 품목은 세 건과 한 건으로 갈려 있습니다. 두 품목의 정의가 서로를 가르는 문장을 갖고 있어서인데, 그 문면은 아래에 옮겼습니다.

19건이 모두 4등급이고, 상태는 세 갈래입니다

영문 19건은 등급 칸이 모두 4등급입니다. 이 값은 19건 전부를 세었습니다.

등급이 무엇을 재는 값인지는 법에 적혀 있습니다. 의료기기법 제3조제1항(시행 2026년 9월 15일)은 「의료기기의 사용목적과 사용 시 인체에 미치는 잠재적 위해성(危害性) 등의 차이에 따라」 등급을 분류해 지정한다고 정합니다.

구체적인 문면은 시행규칙 별표 1에 있습니다.

등급	시행규칙 별표 1이 적은 정의
1등급	잠재적 위해성이 거의 없는 의료기기
2등급	잠재적 위해성이 낮은 의료기기
3등급	중증도의 잠재적 위해성을 가진 의료기기
4등급	고도의 위해성을 가진 의료기기

품목분류 고시 별표 1은 158쪽이고 고유 품목분류번호가 2,447개 있습니다(파일 1,016,274바이트를 내려받아 셌습니다).

⚠️ 등급별로 몇 품목인지는 이 글에 적지 않았습니다. 별표가 PDF 표라서 세는 방법에 따라 값이 달라졌습니다 — 같은 파일을 세 번 다르게 세어 세 가지 합이 나왔습니다. 재현되는 것은 고유 품목분류번호 2,447개까지이고, 등급별 내역은 범위 밖으로 둡니다.

같은 별표는 **「두 가지 이상의 등급에 해당되는 경우에는 가장 높은 위해도에 따른 등급으로 분류한다」**고 적고, 잠재적 위해성의 판단기준으로 네 가지를 듭니다 — 인체와 접촉하고 있는 기간, 침습의 정도, 약품이나 에너지를 환자에게 전달하는지 여부, 환자에게 생물학적 영향을 미치는지 여부.

이 네 가지 가운데 효과의 크기나 제품의 품질은 없습니다. 등급은 관리 강도를 정하는 분류이지 제품 사이의 순위가 아닙니다. 같은 4등급 안에는 이식용 뼈처럼 쓰임이 전혀 다른 품목들이 함께 들어 있습니다.

상태 칸은 한 갈래가 아닙니다. 19건 중 정상 17건 · 취하 1건 · 만료(유효기간) 1건입니다.

만료로 표시된 한 건은 유효기간이 2026년 9월 30일까지로 적혀 있고, 상태가 바뀐 날짜 칸은 2026년 10월 1일 — 유효기간이 끝난 다음 날이자 이 글이 조회한 날입니다. 하루 전에 같은 검색을 했다면 그 건은 정상으로 보였습니다. 이런 숫자에 조회한 날짜가 붙어야 하는 이유입니다.

「만료」를 「문제가 생겨 취소됐다」로 읽어도 안 됩니다 — 유효기간이 지난 것이고, 취하는 또 다른 사유입니다.

품목 정의에는 「인체 유래 피부」가 적혀 있는데, 리투오는 이 창구에 없습니다

위 10건의 품목분류번호는 B04230.01 아니면 B04230.02였고, 19건 전부로 넓히면 B04230.01이 18건, B04230.02가 1건입니다. 두 품목은 고시 별표 1의 (B) 의료용품 → B04000 인체조직 또는 기능 대치품 아래에 있습니다.

정의를 원문 그대로 옮깁니다. 띄어쓰기와 철자도 별표에 인쇄된 대로이고, B04230.02의 dernal도 별표에 그렇게 적혀 있습니다.

품목분류번호	품목명 [등급]	고시 별표 1의 정의
B04230.01	조직 수복용 생체 재료 [4]	「혈관, 심장, 격막, 근막, 피부(dermal, cutaneous 등) 등 인체조직 및 기관의 대체ㆍ수복ㆍ재건(reconstruction)에 사용되는 생체 유래 재료. 기능의 향상을 위하여 첨가물을 혼합하여 2차 가공된 인체 유래 피부를 함유한 제품을 포함한다.」
B04230.02	조직 수복용 재료 [4]	「혈관, 심장, 격막, 근막, 피부(dernal, cutaneous) 등 인체조직의 대체ㆍ수복ㆍ재건(reconstruction)에 사용되는 재료. 다만, 생체 유래 재료로 만든 것은 여기에서 제외된다.」

앞 절에서 끝 글자 C 한 건만 갈라졌던 이유가 여기 있습니다. 두 품목은 생체 유래 재료를 포함하느냐 제외하느냐로 나뉩니다.

그리고 더 눈여겨볼 대목은 B04230.01의 뒷문장입니다. 인체에서 유래한 피부를 함유한 제품이 의료기기 품목 정의 안에 명시적으로 들어 있습니다.

별표 1 전문 2,447개 가운데 정의에 「인체유래」·「인체 유래」·「생체유래」·「생체 유래」가 들어간 품목은 9개입니다 — B02020.14 · B04220.01 · B04220.02 · B04230.01 · B04230.02 · B07070.07 · B07070.08 · B07070.10 · C22010.02.

그 아홉 가운데 둘이 이 글이 다루는 품목입니다(B04230.01 조직수복용생체재료 · B04230.02 조직수복용재료). 2,447개 중 9개에만 쓰이는 말이 스킨부스터로 불리는 쪽에 걸려 있습니다.

그런데 리투오는 이 창구에 0건입니다. 「리투오」도 부분어 「리투」도 각 0건이고, 영문 표기로 걸린 1건은 앞서 본 대로 다른 회사의 마취액 주입 도구였습니다.

같은 「스킨부스터」로 불리고, 제조사가 사람의 피부에서 유래한 재료라고 적어 둔 제품인데도 조회되는 자리가 다릅니다. 한 이름 아래 제도가 둘입니다.

리투오가 어느 제도에 놓여 있고 그쪽의 허가 단위가 무엇인지는 조문으로 따로 정리해 두었습니다 — 리투오는 장비가 아니라 인체조직입니다.

개별 제품이 왜 어느 쪽으로 분류됐는지의 심사 기록은 공개 목록에 없습니다. 이 글이 다루는 것은 두 제도의 문면과 조회 결과까지입니다.

공개 자료로는 알 수 없는 것

• 영문 19건 중 나머지 9건의 제품명과 모델명. 등급·상태·품목분류번호는 19건 전부를 세었지만, 이름의 개수를 센 범위는 첫 화면 10건입니다.

• 한글 4건이 영문 19건 안에 들어 있는지. 영문 19건의 첫 화면 10건에는 한글 4건의 허가번호가 하나도 없다는 것까지이고, 나머지 9건과의 대조는 하지 않았습니다.

• 개별 허가의 사용목적 문장과 사용 시 주의사항. 목록 화면에는 그 항목이 없고 상세 화면과 첨부문서를 열어야 합니다. 이 글의 범위 밖입니다. 금기와 부작용을 이 글에서 찾을 수 없다는 뜻입니다.

• 리쥬란·쥬베룩·셀르디엠처럼 함께 거론되는 다른 이름들의 등재 상황. 같은 창구에서 조회하지 않았습니다. 없다는 뜻이 아니라 세지 않았다는 뜻입니다.

• 제품의 효과와 유지 기간, 그리고 비용. 이 글에 수치가 없습니다. 업체명과 제품명은 허가 원부의 기재 사실로만 옮겼고 품질 평가로 넘어가지 않았습니다.

• 「0건」이 무엇의 0건인지. 2026년 10월 1일 그 화면의 명칭 칸·허가번호 단위 조회에서의 0건입니다. 다른 창구나 다른 날의 값이 아닙니다.

직접 확인하는 방법

무엇을 알고 싶은지에 따라 답이 적혀 있는 자리가 다릅니다. 순서나 우열이 아니라 자리의 목록입니다.

확인하고 싶은 것	답이 나오는 자리	그 자리에 없는 것
이 제품이 의료기기로 등재돼 있는지	의료기기안심책방 「품목 및 업체검색」. 품목허가번호를 받아 그 번호로 넣으면 이름 표기에 흔들리지 않습니다	어느 의료기관이 그 제품을 쓰는지. 등재의 단위가 기관이 아니라 품목입니다
그 허가에 어떤 이름들이 함께 묶여 있는지	같은 결과 화면의 제품명·모델명 칸. 두 칸은 서로 다르고 개수도 다릅니다	묶인 이름들 사이의 차이. 한 허가 안의 이름은 목록일 뿐 구분이 아닙니다
그 품목이 무엇으로 규정돼 있는지	품목분류 고시 별표 1의 품목 정의(위에 원문을 옮겼습니다)	개별 제품의 조성과 사용목적. 상세 화면과 첨부문서 쪽입니다
조회해도 나오지 않을 때	표기를 바꿔 다시 넣고, 그래도 0건이면 다른 제도의 창구를 봅니다	0건이 미허가라는 뜻인지 여부. 0건은 그 창구에 없다는 뜻까지입니다

순서로 정리하면 이렇습니다.

1. 품목허가번호를 먼저 물어보세요. 「스킨부스터」·「ECM 주사」 같은 묶음 이름으로는 갈리지 않고, 제품 이름으로도 갈리지 않는 경우가 있습니다.

2. 그 번호로 직접 조회해 보세요. 의료기기안심책방 품목 및 업체검색의 품목허가번호 칸에 공백 없이 넣습니다.

3. 한글로 0건이면 영문으로, 영문으로 0건이면 한글로 다시 넣어 보세요. 같은 날 같은 화면에서 4건과 19건으로 갈린 집합입니다.

4. 결과가 나왔다면 업체명과 품목명을 먼저 읽으세요. 글자가 걸려 다른 제품이 나올 수 있습니다.

5. 그래도 0건이면 제도가 다른 쪽일 수 있습니다. 그 경우 무엇을 확인할 수 있는지는 리투오는 장비가 아니라 인체조직입니다에 조문과 함께 적어 두었습니다.

이 글의 값은 2026년 10월 1일에 직접 조회해 센 것입니다. 허가 목록과 고시는 갱신되므로, 중요한 판단 전에는 위 경로에서 그날의 값을 다시 확인하십시오. 이 글은 진료 상담을 대신하지 않습니다.

자주 묻는 질문

안내문에 「스킨부스터」라고만 적혀 있으면 무엇을 물어보면 되나요?

품목허가번호를 물어보시면 됩니다. 「스킨부스터」는 식품의약품안전처 품목분류 고시 별표 1 전문(158쪽)에 0회 나오는 말이라 그 이름으로는 등재 단위가 갈리지 않습니다. 제품 이름도 갈라 주지 못합니다 — 2026년 10월 1일 조회에서 허가 한 건에 제품명이 49개 묶인 사례가 있었습니다. 허가번호는 한 건에 하나입니다.

이름이 다르면 다른 제품 아닌가요?

그렇지 않은 자리가 있습니다. 2026년 10월 1일에 영문 「Skinbooster」로 조회한 19건 가운데 첫 화면 10건을 세면 제품명이 합계 93개인데, 그 93개가 10건의 허가로 묶입니다. 반대 방향도 있습니다 — 한 업체의 네 건에서는 이름의 끝 글자 하나만 다른 제품들이 서로 다른 품목분류번호로 갈라져 있었습니다.

리투오를 식품의약품안전처에서 조회하면 왜 안 나오나요?

그 창구가 의료기기를 싣는 자리이기 때문입니다. 2026년 10월 1일 의료기기안심책방 「품목 및 업체검색」 명칭 칸에 「리투오」와 부분어 「리투」를 넣으면 각 0건입니다. 리투오가 놓인 제도와 그쪽의 허가 단위는 형제 글 「리투오는 장비가 아니라 인체조직입니다」에서 조문으로 다뤘습니다.

4등급이면 위험하다는 뜻인가요?

등급은 제품의 품질이나 성능 순위가 아니라 위해성을 기준으로 한 분류입니다. 의료기기법 시행규칙 별표 1은 4등급을 「고도의 위해성을 가진 의료기기」로 적고, 판단기준으로 접촉 기간·침습의 정도·약품이나 에너지 전달 여부·생물학적 영향 네 가지를 듭니다. 같은 별표는 둘 이상의 등급에 해당하면 높은 쪽으로 분류한다고도 적어 두었습니다. 개별 제품의 적합 여부는 등급이 아니라 진료에서 판단됩니다.

「Re2O」로 검색하면 1건이 나오던데 그것이 리투오인가요?

아닙니다. 2026년 10월 1일 조회에서 그 1건은 메디허브(주)의 「마취액 주입 도구 한 벌」(제인19-4227호, 2등급, 품목분류번호 A79120.01)이고 모델명에 RE2O가 들어 있습니다. 업체·품목·등급이 모두 다른 별개 등재입니다. 이름 문자열로 찾는 창구에서는 결과가 나왔다는 것만으로 찾던 제품이라고 읽을 수 없습니다.